时间: 2023年11月30日(周四)
讲座背景:
此前,我们很高兴地宣布Lhasa Limited公司发布了全新的Nexus 2.6平台,包括了Derek、Sarah和Meteor的全面升级,特别是在ICH M7要求下应用Derek和Sarah对API中相关杂质的致突变风险评判方面,Nexus 2.6新增和改进了诸多功能。具体内容总结如下:
◈ Nexus 2.6版本引入了N-亚硝胺类CPCA指导原则,在对N-亚硝胺类进行毒性评估时,Derek和ICH M7报告将能自动生成AI(可接受摄入)限度。
◈ Derek知识库更新至2023 1.0版,先前合并的致突变性/染色体损伤的警示结构现已拆分成每个端点单独的警示结构。
◈ Sarah统计学模型更新至2023.1.0版,新版模型增加了全新化合物的Ames试验数据,以及现有化合物的Ames试验数据。
◈ 针对M7C文件的读写功能以及Derek EC3模型和Sarah模型构建功能,Nexus 2.6进行了显著的性能提升。
讲座时间:
11月30日(周四)15:00-16:00
主讲嘉宾:
盛亚运 康昱盛 高级应用工程师
讲座详情:
基于Nexus 2.6的更新升级,我们将举办一场Nexus 2.6更新介绍的在线讲座,意在解读新版本更新的具体内容,特别是Nexus 2.6在N-亚硝胺类杂质的CPCA分类和推荐限度(AI)计算的更新情况。
通过这场讲座,我们期待能够强化用户对法规指导下借助于Derek和Sarah软件对杂质风险评估的认知和理解,同时帮助用户充分熟练地正确使用这两种QSAR软件。
基于全新的Nexus 2.6对N-亚硝胺杂质的CPCA分类,本次讲座将着重介绍包括EMA、U.S. FDA等监管机构推崇的CPCA分类方法,详细解读致癌强度的五种类别以及对应的AI限度值的流程图。
我们将阐明亚硝胺的致突变反应机制和CPCA分类的原理,并结合具体亚硝胺药物成分相关杂质(Nitrosamine Drug Substance-Related Impurites, NDSRI)的软件分析,让大家熟悉和掌握新版Nexus的使用。
软件案例分享:
本次讲座您将了解到:
♢ 什么是CPCA分类
♢ 亚硝胺的致突变反应机制
♢ CPCA分类方法的原理
♢ 使用Nexus 2.6进行亚硝胺杂质的软件分析
♢ 结果解读
报名方式:
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