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在线讲座 | Zeneth案例精讲:药物研发中真实稳定性挑战的解决方案

时间: 2026年05月28日(周四)

药物强降解研究是制剂开发、稳定性评估、杂质控制与注册申报的核心环节。面对应力条件难选、降解产物难鉴定、分析方法难建立、辅料相互作用难评估、注册申报难合规等核心挑战,Lhasa Limited推出的Zeneth 10.1已实现化合物强降解预测的重大升级,合规性与精准度双重突破!

本次专题讲座以真实案例贯穿全程,系统拆解Zeneth软件底层逻辑、标准操作流程、核心功能亮点与高效使用技巧,助力药物分析、制剂研发、质量研究、稳定性与杂质研究人员快速掌握这款行业标杆级降解预测工具,大幅提升研发效率与数据说服力。

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讲座核心内容:

1. Zeneth核心原理与底层逻辑:

  • 基于专家知识库的降解路径预测机制

  • 温度、pH、光照、氧化、自由基、金属离子等应力条件下的降解反应模拟

  • 多代降解产物树、反应中间体与机理可视化呈现

  • 预测可信度评分与科学依据解读

2. 标准方法:合规导向的预测流程

  • 与ICH、RDC 964/2025强降解指南对齐的模拟默认值设置

  • 一键生成符合监管要求的预测方案,减少人工调整

  • 标准化操作流程,降低不同使用者间的结果差异

  • 预测条件存储、命名与批量复用技巧

3. 10.1新版核心功能深度讲解

  • 亚硝胺风险评估:关键官能团高亮(N–N=O、肟、亚硝基等),快速识别潜在风险

  • 高级性质计算器:基于pKa/pKaH辅助识别潜在反应位点、基于分子发色团特征辅助方法开发中的波长选择

  • 扩展理化性质预测:支撑稳定性指示方法开发与质量平衡诊断

  • 辅料数据库升级:115多种辅料科学注释,辅助原辅料相容性评估

  • 预测速度、报告功能、多API并行评估等workflow优化

4. 实战案例+高效使用技巧

  • API强降解路径预测完整案例

  • 制剂中API – 辅料相互作用分析案例

  • 未知降解产物的结构解析与质谱匹配workflow

  • 降解路径蜘蛛图导出、报告整理与注册资料准备

  • 批量预测、条件筛选、结果过滤等高阶用法

您将收获:

掌握Zeneth从原理到实操的完整体系,零基础也能快速上手;输出符合法规要求、可直接用于申报的强降解预测数据;高效识别潜在亚硝胺形成风险及相关降解途径,降低研发隐患;用预测结果指导实验设计,减少试错,缩短稳定性研究周期;提升分析方法开发效率,优化波长选择与色谱分离策略。

适合人群:

药物分析研究员、制剂研发工程师、质量研究人员、稳定性 / 杂质研究专员、注册申报相关人员。

讲座时间:

5月28日(周四)15:00-16:00

报名方式:

   

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关于本次讲座的任何问题可联系康昱盛官方客服:

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