通过论证基因毒性杂质的化学清除率进行杂质控制已经是一种重要的杂质控制策略。对清除率的计算可以减少对杂质定量分析实验的需求，节约时间也金钱成本。在ICH M7中杂质控制策略的第4个选项提到风险评估可以替代分析测试：
1）杂质在合成过程中的影响因素被充分确证；
2）最终药品中杂质的含量在可接受限度以内。
Lhasa Limited作为化学和生命科学领域可信的中间机构，把制药工业中的一线科学家聚到一起，共同应对管理潜在致突变性杂质（PMIs)的挑战。 Mirabilis是基于Teasdale et al. (2010, 2013)发表的方法来构建的一款软件，提供了一个工业标准化的框架和方法，来预测基于科学准则的合成路线中的PMIs的清除率（Barber et al. 2017）。
Mirabilis 功能特点：
受认可的反应清除因子数据库
Mirabilis 由Lhasa公司和AZ、Merck、Pfizer、Novartis 等国际一流药企共同研发，解决一直以来清楚因子计算无标准化工具等问题。其中基于反应的清楚因子数据库保存了经过专家审核的不同反应类型的反应清除因子以及数据来源等权威信息。
专业的ICH 支持
Mirabilis为计算出的清除因子提供专家评论和详细的支持信息，支持改进和合理的决策。并可以直接导出清除因子论证报告，其中包含清除率计算、科学推理以及支持的证据，以帮助向监管机构提交。
高效的计算系统，节约时间和金钱成本
只有当杂质被认为是致突变且在合成中不能被清除时才需要进行评价和控制。因此，可以将精力集中在风险更高的PMIs上。一旦用户添加了API剂量，初始杂质浓度和日控制量，Mirabilis就会自动计算杂质的清除率，以用于ICH M7控制4方法的论证。标准化论证方法帮助用户节约大量时间和金钱成本。
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