Pristima Web是一个卓越的Web端临床前实验室研发管理解决方案,具有高级数据管理功能,覆盖毒理学、病理学、动物实验管理和动物房管理等多个领域。这一革命性的平台深受优秀的制药公司、CRO和科研实验室信赖,弥合了商务运营、动物管理和科研工作间的衔接,树立了临床前实验管理软件的新标准。40多年来,全球制药公司和CRO依靠Xybion Pristima Web来推动临床前研究数据收集工作流程,确保了整个过程的质量、效率和合规性。它提供了一个一体化的平台级解决方案,能够取代各种独立的碎片化和过时的系统,简化整个Pre-clinical进程。
Pristima Web旨在简化和优化临床前研究,具有强大的功能,将实验设计、数据管理和法规提交聚于一个平台中,能够帮助设计正确的实验方案、提高研究执行效率、管理数据和构建预测模型,从而帮助实现更快地获得更好的结果。该系统可以支持多种治疗领域,包括心血管、肿瘤、传染病、呼吸系统、免疫学、胃肠病学、代谢和内分泌学等。
Pristima Web全面支持FDA SEND数据集和IACUC标准,可以帮助优化临床前研究中毒理学、安全药理学和剂量探索实验等的临工作流程,进而使研究机构能够更快地将更安全有效的药物、医疗器械和治疗方法推向市场。
Pristima Web在设计之初就充分考虑了可扩展性和安全性,可支持单个模块的快速部署,并能在初次部署的基础上快速激活更多的功能模块。通过这种一次性部署,分阶段激活的实施方法,为客户提供最佳投资回报率。
Pristima Web能够基于先进的临床前数据管理平台,为药物早期研发与安全评估、动物实验管理、饲养箱管理和实验动物护理提供完整的生命周期自动化管理和支持。
Pristima web一体化临床前研究解决方案
除了这些核心模块之外,Pristima Web还具有强大的拓展模块,这些模块重新定义了临床前研究LIMS平台的可能性,总体上使得整个平台能够确保满足临床前实验室的所有运营和合规的需求。凭借这些强大的模块,Pristima Web 为临床前研究提供了无与伦比的助力,并使其成为市场上最全面的解决方案。
Pristima Web集成了AI预测工具,可帮助提升研究的准确性和效率。通过使用这些先进的算法分析数据趋势、优化研究设计以及预测潜在结果,研究人员能够在研究早期就做出更明智的决策
该平台简化了这些数据集的创建、验证和提交过程,可确保研究符合FDA和其他监管机构设定的严格数据标准。这一功能有助于帮助避免因延误和监管问题造成的高昂花费,同时进一步确保了报告的准确性。
Pristima Web中的实验数据仓库模块提供了一个集中式的数据存储库,可用于存储所有研究数据,使数据的访问、检索和分析变得更加便捷。
Pristima Web可以轻松的与170多种临床病理仪器进行数据交互,其无与伦比的连接性使得全面的数据聚合得以实现。同时,通过实时的多数据源数据提取和实时的统计分析,其可以提供无与伦比的数据精度和洞察力,进而提升您的报告和提交审批的效率
Pristima Web 为动物房(Vivarium)管理提供全面支持,包括追踪IACUC原则、管理兽医检查和安排手术。
研究计划管理模块能够全面可视化和控制所有正在进行和计划中的研究。这一强大的工具使实验室能够更有效地管理时间表、资源和工作流程。
Pristima Web包含审计追踪、违规项跟踪和CAPA(纠正和预防措施)管理功能,以确保研究符合行业标准和法规要求。该模块允许实时跟踪任何偏离规范指南的情况,确保及时采取纠正措施并妥善记录
Pristima Web 的一体化平台可将所有临床前研究流程整合于一个系统中,很好的支持跨部门和跨地域团队的无缝协作,同时可避免临床前实验室在使用其他LIMS系统时遇到的严重限制和低效率问题。另外,通过其AI预测模型、报告集成和高级数据管理功能,Pristima Web 可在同一个系统中收集整合所有相关数据。
提供覆盖整个临床前研究全生命周期的完整统一的软件解决方案。
Pristima 通过跨多个数据源提供实时统计分析,帮助简化报告和提交流程。
通过统一系统的可访问性、共享性、复用性和可视化功能,提供更好的用户体验。
通过审计追踪确保数据完整性,并符合GDPR和21 CFR Part 11的要求。
实现与外部系统的无缝集成,提高数据流动性和效率。
提供更深入的临床前洞察,并简化报告和提交流程。
通过可访问性、共享性、复用性和可视化功能,提供灵活且面向未来的解决方案,并不断更新路线图。
Pristima Web支持从170多种临床病理学仪器中收集数据,使您能够聚合多个数据源的数据。
通过与全球公认的先进实验室的科学家合作,Pristima Web解决了市场上其他临床前LIMS存在的重大不足,包括集成性欠缺、功能有限、效率低、数据管理能力弱、无法单点登录、存在安全漏洞和长时间停机等。Pristima Web可以在一个平台中提供一个临床前实验室所需的所有功能,并能够增强工作流、标准化研究规范,同时可确保与现有实验室系统和仪器的交互、提供快速可靠的数据访问和分析。这些优势功能是在与领先的生命科学组织不断地合作中实现的,使得 Pristima Web一体化平台成为目前最先进、现代、智能临床前LIMS之一,同时其易于使用、直观的用户界面等优点也在不断增加用户对Pristima Web的认可度和使用度。
另外,Pristima Web可以集成Savante和Xybion QMS,从而具备强大的SEND和质量管理能力,彻底变革临床前实验的运行模式,提高生产力,降低成本,加速您的新药开发进程。该平台能够提供全面的统计报告和数据分析,完全符合21 CFR Part 11的要求。
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