在当今全球R&D环境中，法规遵从性和实验室运营紧密相连。然而，许多传统实验室运营解决方案（如LIMS和ELN平台）在支持法规合规性和卓越运营方面的能力有限。Pristima Web则具有强大的运营与合规管理模块，不仅能够支持R&D实验室的运营，如设备管理、培训记录、物流和偏差跟踪等，还提供了额外功能以支持实验室治理、风险管理和合规。该模块提供跨所有动物实验的嵌入式质量管理功能，能够在全球各个实验室快速部署。
CAPA管理：通过嵌入在企业质量管理系统中的综合性CAPA工作流，使CAPA管理变得简单。
审计管理：审计产品和服务，以确保整个环节遵守质量标准。
变更管理：通过“流程控制”仪表板，管理人员可以看到当前流程的状态，识别瓶颈，并审查关键指标以优化流程性能。
不合规项管理：不论是要管理缺陷、偏差、超出规格的结果或其他类型的问题，不合规管理模块都可复现您的工作流，满足记录、存档和报告需求。
文档管理系统（DMS）：平台高度可配置，完全支持用户的个性化工作方式，支持全面管理合规相关信息。
培训管理：符合FDA 21 CFR Part 11等电子签名、电子记录和软件验证的要求。
Pristima Web运营与合规管理模块的功能特性：
- 支持多用户访问：允许多个用户同时访问或审查方案数据、附件和引用方案。通过基于用户的安全控制确保信息安全。
- 简化工作流与可配置帮助文档：可轻松配置工作流程并编辑帮助文本，在研究过程中为研究人员和委员会成员提供支持。
- 审查过程跟踪和管理：设置定时或事件触发的电子邮件通知，信息能够及时在作者和委员会成员之间流转，并数字化跟踪以确保合规。
- 自动管理培训记录：利用集中存储库来管理培训、技能和能力，并维护详细的培训记录，包括自动到期提醒、内置的培训请求工作流以及集成能力（例如CITI、AALAS学习库及其他客户解决方案）。
- 符合合规要求的文档版本控制、变更管理和对比：通过支持文档签入/签出、自动版本控制和跟踪功能确保数据完整性。
- 会议纪要记录：委员会的会议议程和检查的管理记录可方便地访问和下载。
- 自动集成高容量切片扫描仪，简化数据采集和管理。
在动物研究管理的全球审查过程中，Pristima Web运营与合规管理模块支持实验室通过定制化的数字工作流实现合规。涉及研究管理与合规部门包括：
- Institutional Animal Care and Use 机构动物护理和使用委员会(IACUC)
- Institutional Review Boards机构审查委员会 (IRB)
- Institutional Biosafety机构生物安全委员会 (IBC)
- Conflict of Interest利益冲突 (COI)
- Material Transfer Agreements材料转移协议 (MTA)
- Invention Disclosure 发明披露(ID)
- Copyright Disclosure 版权披露(CD)
