数字一体化质量管理系统
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将产品持续以安全标准推向市场是一项艰巨的任务,尤其是在不同国家不断变化指导方针和法规的情况下。不符合质量标准和要求的企业可能会面临产品召回、市场份额流失以及无法达成生产目标等问题。使用各种分散的系统很难解决企业质量管理面临的各种挑战,而Xybion的一体化质量管理系统则可以很好的帮助各个企业解决各种质量管理问题,符合各种质量标准和法规要求.


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Xybion QMS是一款强大的,开箱即用的一体化合规性预测和质量风险管理系统。其内置实时监控功能,具有高度的灵活性和技术先进性,可根据企业的特定运营方式和业务需求轻松定制,实现合规性、风险和质量管理的自动化,进而帮助组织符合各项监管规定,同时确保其产品和流程符合如ISO standards、GxP、21 CFR Part11、财务报告、政府法规等多个方面的最高标准规定。


Xybion QMS可以适用于各类实验室,能够简化质量管理流程,并可根据各组织特定的操作方式和业务需求轻松配置。


● 可以仅部署当前所需的功能,而不会干扰现有的业务操作过程。

● 具有最大灵活性,任何组织可采用适合自身的质量和合规流程。

 主动管理任务和活动,从而主动减轻风险暴露,有益于纠正和预防措施(CAPA)管理。

Xybion QMS的功能模块

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Xybion QMS全面强大的功能模块能够提供一套标准的质量管理流程,基于需求主动管理企业现有相关任务和活动,并能够将独有的AI算法完全融入到整个质量控制和合规流程中,帮助降低风险暴露,确保组织更好的符合质量标准和法规要求(如 ISO Standard、GxP、21 CFR Part11等)

Xybion QMS的独特优势

  • 增强的可视化

    通过100%全方位的文本字段和工作流程检索功能,可以实现对质量管理流程的全面控制和可视化,同时,嵌入的企业内容管理(ECM)系统则能够根据选定的元数据或搜索词快速创建各种报告。

  • 更好的业务决策制定

    可以从各种数据集、案例、问题报告、实施行动、跟进措施、投诉、审计追踪、检查表、事件、伦理审查和合规性以及其他业务活动中实时获取信息。帮助组织做出更明智的业务决策。

  • 实验数据仓库

    实时审计追踪

    内置的分析模块可快速创建自定义面板,实现工作流程的管理和获悉每个文档的状态。在审计核查时,可方便查看任何文档的完整审计追踪过程。

  • 无与伦比的安全性

    在Xybion QMS中,所有数据和信息都安全地存储在一个中央数据仓库中,可以精细化地控制和保障系统中不同角色的活动。

  • 基于需求部署

    Xybion QMS提供一体化的平台和解决方案,可以满足各企业当前的业务需求、特定的业务要求,并可灵活满足企业发展规划中的每一个需求。

选择Xybion QMS能为我们带来什么价值?

Xybion QMS可以实现工作流程自动化、管理质量相关内容,并与现有系统进行集成,能够精细化地控制和保障系统中不同角色的活动。通过系统整合和应用环境简化,其能够大幅降低IT运维成本,并可基于各种内置功能确保符合各种质量标准(如IACUC、AALAC、GLP、21 CFR Part 11等)和监管要求。

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