此模块使用户能够无缝管理动物福利,避免因不合规而产生的处罚,同时降低整体合规风险。通过准确管理动物普查和临床方案,保持动物房安全与合规,来支持用户的研究。
Pristima Web动物房模块提供以下支持:
● 基于研究方案的实验记录:包括在线采集体重、食物和水的消耗量。
● 支持多种临床观察:包括剂量反应观察。
● 在线剂量给药管理:包括条形码确认药品容器。
● 在线样本采集管理:如血液、尿液、精液、乳汁等。
● 内置统计算法库:包含用户自定义的决策树,可直接集成到报告中。
● 每日任务完成情况检查:活动监控器提供已完成和未完成活动的监督。
● 在线数据审查:允许研究主管电子批准并签署数据。
● 内置报告功能:提供汇总视图和通用的数据趋势可视化图。
● 可触及肿块跟踪:轻松监测动物健康状况随时间变化情况,以更好地理解疾病进展或治疗效果。
● 特定地点的自定义测量参数:根据环境情况的不同更准确地表征动物房环境。
● 特定地点的自定义测量参数:根据环境情况的不同更准确地表征动物房环境。
当用户只能使用特定研究的样本工作表,而这些样本可能会在一天内分批送达时,实验效率往往会受到影响。Pristima Web提供了一种独特的主机查询通信机制,使用户能够登记来自任何动物实验的样本接收,并直接将样本放入仪器进行分析。通过将来自不同实验的样本合并到一个运行批次(包括质量控制样本),用户可以优化人力资源和仪器耗材,取消纸质工作表,消除“工作表”方法通常所需的频繁启动-停止操作,提升效率。
Pristima Web临床病理学模块提供以下支持:
● 样本采集规划:定义采血顺序和样本标识符。
● 条形码管理:支持条码扫描仪和打印机。
● 关键动物特征记录:包括物种、品系、性别和年龄等。
Pristima Web群体管理模块能够管理跟踪动物订单和接收信息,包括出生、父母及供应商信息。与其他软件不同的是,Pristima Web将每个动物视为独特的个体,并能管理其从订购到最终切片评估的全部数据。通过为动物植入RFID芯片,可在群体或指定的研究中随时识别每只动物。通过Pristima Web,用户可以为动物制定活动计划,包括称重、健康评估、疫苗接种、给药以及分配使用协议。每个动物还可以单独计划治疗、补充剂或健康评估活动并跟进执行。同时,用户还可以设计规定实验准备的标准,在动物可以被使用前必须满足这些标准。此外,用于研究的动物可以返回到群体中,标记为清洗状态或限制为非GLP研究使用。
Pristima Web群体管理模块提供以下支持:
● 样本采集(如血液、尿液、粪便)
● 在线血液学和临床化学分析
● 在线尿液分析
● 临床观察
● 兽医观察
● 眼科观察
● 治疗管理 -- 附带说明和程序确认
● 药物管理 -- 包括批次号、有效期和供应商信息
● 疫苗接种记录 -- 包括批次号、有效期和供应商信息
● 膳食补充剂添加的管理
● 在线体重记录
Pristima Web群体管理模块确保了从动物进入设施到参与研究直至最后处理的整个生命周期内,所有相关信息都被准确记录和管理,从而提高了实验的可靠性和数据的完整性。
使用Pristima Web实验室和设施管理模块,用户可以注册、记录和管理关键临床实验室设备和设施信息,可以注册和预订房间或实验室设备,管理库存和资产,并控制用户访问。 通过这个集成的平台,用户可以在实验室或机构内管理无限数量的设施和临床设备,实现降本增效。
Pristima Web实验室和设施管理模块提供以下支持:
● 设备数据采集授权:用户能够限制哪些设备被授权进行数据采集。
● 支持大多数常见天平注册。
● 支持大多数常见的条码打印机和读取器注册。
● 支持绝大多数的RFID植入读取器注册管理。
● 支持实验室房间登记和预订。
● 支持按要求间隔安排多年的设备和零部件更换计划。
Pristima Web实验室和设施管理模块确保了所有相关资源的有效管理和优化利用,从而提高了实验室操作的透明度和可控性,并为用户提供了一个集中化、易于使用的管理平台。
为了支持不同病理学家的数据录入偏好,Pristima Web病理学模块包含了多种数据输入机制,每种机制都有其特定的优势,满足各个病理学家的需求。用户在数据采集期间可以随时选择和更改操作模式(命令驱动模式、菜单模式、电子表格模式等),使他们能够根据手头的具体任务采取最佳的输入方式。
Pristima Web病理学模块提供以下支持:
● Pristima Web给予用户设置偏好的权限,可以选择自己喜好的数据输入方式。
- 快捷键输入方式:提供了大量的数据输入和导航命令;每个命令都经过优化以减少按键次数并降低错误率。
- 菜单驱动的输入方式:选择菜单模式为用户提供了直观的情景敏感菜单,引导他们完成数据输入功能。
● 动物和组织切片视图的最大化查看
● 强大的集成视图用于查看体内、临床病理学及尸检数据
● 自动关联触诊肿块和宏观观察记录
● 便捷添加或移除正在分析的组织
● 便捷添加、编辑、合并或移除实验列表上的诊断记录
● 可对相关组织或发现快速重新排序
● 按整个实验或按动物组/子组灵活的实验签发功能
● 内置报告、数据视图和可视化功能
● 可完全集成到结果报告中的灵活统计分析库
通过这些特性,Pristima Web病理学模块能够满足不同病理学家的工作流程需求,提高工作效率,并确保数据准确性和一致性。
Pristima Web药房管理模块使实验室能够维持准确的库存,并记录检测物料的使用情况,同时为用户逐步提供配方指导。借助 Pristima Web药房管理模块,用户可以管理测试化合物、对照化合物和赋形剂等的库存情况,同时还可管理物料分发,并根据实验、用户或日期追踪物料的使用情况。另外,该系统可与条码扫描枪和天平连接,通过扫描大包装容器、配方容器、预混容器和剂量容器上的条形码来控制在线配方活动。每个步骤都会被记录并加上时间戳,以确保正确的跟踪,同时每个生成的剂量容器都会分配给一个剂量组和特定的剂量周期。通过使用Pristima Web药房管理,您可以大大提升物料管理的质量和效率。
Pristima Web药房管理模块提供以下支持:
● 综合性的物料管理记录
● 详细的物料接收、发货和分发记录
● 所有容器的唯一条码识别
● 使用包装一次性存储、移动或处置多个容器
● 物料供应商和制造商的注册
● 追踪物料在实验室区域内部及之间的移动
● 定义实验配方说明,可基于公司配置的模板生成
● 通过逐步确认和称重,自动完成配方计算和执行
● 全面支持溶液、悬浮液、胶囊、药物饮食和药物水溶液配方
● 完全符合GLP和OECD标准
Pristima Web药房管理模块确保了药物从接收、储存到使用的整个过程中的记录精确性和可追溯性,提高了实验操作的质量和效率。
临床前实验室面临着同时管理人力资源、监控库存使用情况以及通过有效的项目管理来开展实验的挑战。Pristima Web资源管理模块专门为临床前实验室设计,完全集成于Pristima Web动物实验管理功能中,是包括规划动物实验,分配动物房,预订临床病理学仪器,并对人力资源进行资源平衡的灵活高效的解决方案,显著提升规划和执行动物实验的效率。用户可以预览未来的工作负载,并调整未批准的动物实验开始日期。该模块还支持用户跟踪评估资源的实际利用率,如临床病理学仪器的使用情况。
Pristima Web资源管理模块提供以下支持:
● 动物实验方案影响评估:支持用户合理规划并相应地分配资源。
● 库存和房间分配功能:提供最佳的资产利用率。
● 实际利用率报告:提供资源使用情况的真实反馈。
● 与动物实验方案完全集成的资源管理功能。
● 对计划的动物实验和当前外包的动物实验进行支持,帮助管理内部和外部的研发资源。
通过这些特性,Pristima Web资源管理模块能够帮助实验室更有效地规划和执行研究,优化资源利用,确保项目的顺利推进,并提高整体运营效率。
Pristima Web动物实验管理模块使研发主管能够详细制定实验方案的所有方面,并定义所有过程的时间表。可电子化记录方案审批过程,通过邮件通知主管,对方案的任何修改在批准后立即生效。
Pristima Web动物实验管理模块的关键特性:
● 灵活的方案创建器能够支持各种不同的实验设计。
● 完全符合GLP和OECD标准。
● 管理所有审查、批准和需要的补充修改。
● 每日体内测量、样本采集、样本分析、尸检活动以及病理学分析需求的计划管理。
● 支持各种工作流程,包括常规毒理学、生殖毒理学、安全药理学等。
● 在不同层级进行计划调度:可针对所有动物、个别动物、按组、按性别、按子组或窝进行调度。
通过这些特性,Pristima Web动物实验管理模块为研究人员提供了一个全面且灵活的工具,用于规划和管理研究项目的各个方面,确保研究按照预定计划高效执行,并满足所有的法规要求。
Pristima Web套件提供了一个完整的生殖毒理学模块,作为其临床前实验管理解决方案的一部分。此模块提供一个整体解决方案来处理所有生殖毒理学研究设计,包括生育力和胎儿发育、产后发育以及多代研究,可记录成年动物、后代或非动物对象(如房间和笼子)的测量数据、备注和观察内容。通过生殖毒理学模块,用户可管理评估和测量对生殖系统影响的动物实验。
Pristima Web生殖毒理学模块的关键特性:
● 自动随机分配和手动分配动物到组
● 自动分配动物实验开始日期
● 基于交配或分娩日期设定无限分组管理
● 将动物分配到笼子,支持每个笼子分配一个或多个动物
● 分配动物RFID植入芯片
● 为每个动物分配盲编号,有利于盲数据录入
● 对方案驱动的实验过程的强力支持
● 支持每个动物实验的一至四代动物
● 在线采集体重
● 在线采集食物和水的消耗量
● 各种临床观察,包括剂量反应和其他敏感时间点的观察
● 在线给药剂量管理,包括条形码确认药剂容器
● 在线样本采集记录(血液、尿液、精液、乳汁等)
● 按地点自定义数据采集
● 分娩数据,包括出生、死亡和分娩时间
● 幼崽评估及测量
● 在线采集母体最终体重,并与最近的体内体重进行核对
● 在线捕获器官重量,并与最终体重进行核对
● 宏观观察并与临床症状核对
● 动物组织的记录和跟踪
● 剖宫产植入物和CL计数
● 子宫检查和胎儿测量
● 胎儿第一次和固定病理学检查
● 每日任务完成检查,带有活动监控器,为研究管理人员提供已完成/未完成活动的视图
通过这些特性,Pristima Web生殖毒理学模块为研究人员提供了一套全面且灵活的工具,用于规划和管理涉及生殖系统的毒性研究,确保研究按照预定计划高效执行,并满足所有的法规要求。
Pristima Web临床前报告模块是一个完整的商业智能解决方案。该模块能够从标准的表格、附录和图表中定义数据,以实现报告的自动生成。用户可以选择一组表格并轻松地组装成一个“集合”,为其命名并随时查看。每个站点都可以创建无限数量的集合,根据特定需求(如赞助方、实验类型或接收最终报告的监管机构的不同需求)设计报告。 在实验的任何阶段,只需请求特定的数据集合,该集合中的所有报告将一次性生成。这些报告会保存到网络上的特定位置,并能进行版本管理。
Pristima Web临床前报告模块的关键特点:
● 用户可在任何需要获取实验数据洞察的时候,通过强大的自动报告功能快速生成报告。
● 自定义输出报告的格式与内容,支持HTML、PDF、MS Office 和 CSV 格式的报告输出,完全符合GLP和OECD标准。
● 可根据实验、动物、日期、子组和剂量组等按需求筛选数据并生成汇报报告。
● 所有数据都可在Pristima的控制之下,内置强大的统计分析功能,消除了对外部应用程序的需求。
● 报告可以直接展示、通过电子邮件发送或打印。
● 可使用图表进行数据可视化分析。
● 设计、生成、分发报告和定时生成报告的全面支持。
通过这些特性,Pristima Web临床前报告模块为用户提供了一个强大而灵活的工具,用于创建和管理临床前研究的数据报告。
Pristima Web统计分析模块包含了一套全面且常用的生物统计工具,并提供详细的中期测试结果报告。通过使用Pristima Web决策树脚本来确定数据在分析过程中的流向,任何统计学上的显著性都会直接标注到生成的表格上,无需人工干预或复杂的数据导出操作。同时可将统计分析工具集成到数据采集过程中,使用户能够即时查看结果。
统计分析模块支持用户快速而轻松地组装最终报告:
● 描述性统计
● 数据转换
● 在线体重记录
● 比较检验
● 非参数比较检验
● 事后参数比较检验
● 分类和肿瘤数据分析检验
● 内置的按组、窝或个体动物的报告、数据汇总和可视化功能
● 内置统计库,包括用户自定义的决策树,直接集成到报告生成过程中
通过这些特性,Pristima Web统计分析模块为研究人员提供了一个强大而灵活的平台,用于处理和解释临床前研究中的复杂数据统计分析。
历史对照数据对于解读毒理学研究结果非常有用。通过Pristima Web历史对照数据库(HCDB)模块,科学家可以将当前研究结果与之前实验中对照组动物的数据进行比较。 Pristima Web历史对照数据库是专门搭建的分析和报告数据库,用于汇总来自Pristima Web 病理学和毒理学模块或第三方数据管理系统中评估的对照组动物的数值和观察性数据(包括动物、组织和样本数据)。Pristima Web历史对照数据库模块通过快速获取对比信息,帮助研究人员快速进行数据分析和结果解读。
Pristima Web历史对照数据库(HCDB)模块关键特点:
● 病理学结果和器官重量记录
● 使用多种数据过滤器灵活的构建查询条件
● 体重数据收集和分析
● 支持关键临床病理参数
Pristima Web历史对照数据库模块为研究人员提供了便捷的工具,用于积累和比较对照动物的历史数据,从而更好地理解和解释当前研究的结果。
Pristima VM兽医管理模块为动物护理和使用委员会提供了强大的功能,用于管理长期研究中的实验动物健康、订单、账单和临床记录。它超越了传统的LIMS/ELN系统,使科研机构能够在维持监督、适当治理和总体合规性的前提下,提高运营效率,适用于按照GLP、GMP和GCP运作的受监管实验室。
Pristima VM可以作为独立应用程序运行,也可以作为完整的Pristima Web临床前研发管理解决方案的一部分。通过Pristima VM,用户可以在一个平台上实现实验室运营和合规,降低部署成本,降低IT复杂性,为实验室提供更强大的解决方案。
Pristima VM兽医管理模块的关键特性
● 遵循全球法规要求
● 自动化任务管理
● 团队管理
● 资源调度与管理
● 动物房设施与动物房管理
● 地点管理
● 动物请求与订单的自动化物流管理
● 动物健康护理与实验记录
● 动物/群体管理的动态跟踪
Pristima Web动物护理模块提供了从动物进入动物房到提交安全测试监管报告的全过程动物护理数据管理,确保数据管理的连续性。
联邦法规要求针对用于研究、教学和测试的动物需要遵守机构动物护理和使用委员会 (IACUC) 协议。通过IACUC 协议模块,用户可以管理 IACUC 协议ID 和符合标准的动物数量。该模块可以独立使用,也可以与 Pristima Web群体管理模块一起使用,以满足特定的 IACUC 协议和审批流程要求。
动物护理中的IACUC 模块包含一个强大的报告引擎,支持用户自定义格式配置和显示报告(标准报告包括动物数量统计报告、IACUC 动物使用情况报告和 USDA 疼痛类别报告)。
动物护理中的兽医临床病例模块支持病畜的兽医治疗过程自动化。该模块可以记录临床观察,并通过电子邮件通知和任务管理功能自动将结果发送给兽医。兽医接收到信息后,会记录检查结果,并在需要时安排治疗。这些治疗方案可以提交审批,也可以直接安排执行,相应治疗过程还可以被记录管理。