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ICH M7指导原则下的杂质基因毒性软件评估在线研讨会

时间: 2020年11月18日(周三) ; 2020年11月19日(周四)

随着中国加入ICH(人用药品注册技术要求国际协调会),中国药典也越来越贴近ICH的相关要求以及指导原则。于今年7月2日正式发布的2020版《中国药典》新增了《9306遗传毒性杂质控制指导原则》,该指导原则即是参考了ICH M7指导原则,用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类、定性和限值制定,以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险。

因此,新版药典的发布使得国内广大制药企业对于药品生产过程中杂质的基因毒评估的关注度越来越高。康昱盛在这一领域已深耕十余年,一直为中国的医药企业提供由Lhasa Limited公司开发的化合物毒性预测软件解决方案。Lhasa Limited作为专家知识系统产品的先驱者,30多年来始终走在前列,创造技术领先、用户友好的计算机预测和数据库管理系统。由Lhasa Limited开发的化合物致突变性预测软件系统Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地满足ICH M7指导原则,为世界上绝大部分制药公司所采用,并得到了各监管机构的认可。

由于受COVID-19的疫情影响,由康昱盛和Lhasa Limited公司联合举办的“ICH M7指导原则下的杂质基因毒性软件评估研讨会——暨Lhasa中国第二届用户会”将于11月18-19日通过网络在线方式举办。本次研讨会将由Lhasa和康昱盛的专业人员为大家介绍Lhasa的系列产品,以及在M7中的应用,也会以案例的形式为大家讲解如何去解读软件提供的大量毒理知识。同时,我们邀请到了广东东阳光药业的蔡少瑜博士,以及来自阿斯利康的Adrew Teasdale博士分享他们的使用经验。

在此,我们诚挚地邀请您参与我们的盛会,一起探讨对基因毒杂质的研究,助力国内各医药研发和生产企业不断提升对杂质基因毒的研究水平。


活动日程(更新中):

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如何报名:
如果您计划参加,建议您提前报名!
1、点击网页上方“我要报名”,收到您的报名后我们会联系您报名的邮箱!
2、添加官方客服为好友,发送“M7+姓名+单位+邮箱+电话”报名或咨询!
报名成功后,我们将于11月16日将会议链接发到您报名的邮箱,请及时查收~

联系方式:
Email:  marketing@cloudscientific.com
电话: 021- 54975000
 
关于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家专门提供生物制药领域科学信息整体解决方案的公司。
公司由一批多年从事科学咨询、服务以及产品研发的科学家于2009年创立。经过多年的技术积累并得益于我们与国内科研机构的紧密合作,目前我们拥有一支专业的技术服务团队和资深的专家咨询团队,针对生物医药领域的各种公司、学术机构以及政府部门,提供从生物信息学、化学信息学、药物设计、代谢与毒性预测到临床前、临床的数据分析以及实验室信息管理等一系列国际知名的科研软件产品、平台以及成熟的科学信息解决方案。目前,公司已经为800多家的研究型单位提供我们优秀的产品或服务,为中国生命科学的科研发展做出积极的贡献。
 
关于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非营利机构,旨在促进化学和生命科学领域内的计算机辅助推理的应用。作为专家知识系统产品的先驱者,30多年来,Lhasa Limited始终走在前列,创造技术领先、用户友好的计算机预测和数据库管理系统。Lhasa Limited坚信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非营利性及会员的机制旨在为了促进各个机构之间的协同工作和数据共享。Lhasa Limited与各大企业、学术单位,以及监管机构保持合作,不断推进预测方法,造福公众。

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