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上传时间:2016-04-13 16:36:02
治疗性抗体(Therapeutic Antibody)以其特异性强、疗效显著、毒副作用小的优点正在迅速占据生物制药市场。根据汤森路透估计,到2014年,治疗性抗体相关市场销售额有望达到一年1000亿美金,增长势头十分迅猛。自从1986年第一个杂交瘤抗体muromomab上市以来,FDA已经批准了近30种治疗性抗体(表1)。

表1 治疗性抗体的发展历程




与此同时,治疗性抗体的研发技术也在不断演化和进步,从最初的杂交瘤抗体,到嵌合抗体,再到近些年风头正盛的人源化抗体及全人源抗体。雅培(Abbott,现已改名为AbbVie)的全人源抗体阿达木单抗(Humria,adalimumab)更是以每年超过100亿美金销售额的记录成为重磅药物中的明星。

人源化抗体的开发过程中一个关键环节是选择合适的人源模板进行CDR嫁接,并选择合适的位点进行回复突变(back mutation),以便设计出药效高、免疫原性小的人源化抗体。计算机辅助抗体三维建模以及结构分析将在此环节发挥重要的作用。本案例将详细介绍,如何通过MOE软件以及我们研发的人源化抗体设计模块,针对一种鼠源单抗成功进行人源化改造设计。通过该案例,关注并从事抗体药物研发的科研人员可以了解并熟悉这种技术,并将其整合运用到自己的研发流程中。